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國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于修訂印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局政府信息主動公開基本目錄的通知
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3月21日,國家醫(yī)療器械抽檢工作推進(jìn)會在無錫召開。會議系統(tǒng)總結(jié)2023年醫(yī)療器械抽檢工作成效,深入分析當(dāng)前形勢,研究推進(jìn)2024年抽檢工作重點(diǎn)任務(wù),并組織開展抽檢培訓(xùn)和經(jīng)驗交流。會議指出,當(dāng)前醫(yī)療器械抽檢制度體系建設(shè)基本完成,抽檢工作效能得到顯著提升。各級藥品監(jiān)督管理部門和醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)按照國家藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署,堅持講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生的工作思路,在發(fā)現(xiàn)及消除風(fēng)險隱患,持續(xù)提升
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國家藥監(jiān)局指導(dǎo)各級藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺,加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測和違法違規(guī)線索處置,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。各級藥品監(jiān)管部門積極行動,查處了一批違法違規(guī)案件,切實維護(hù)人民群眾身體健康和用械安全。現(xiàn)通報第六批醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息。一、蕪湖健合醫(yī)療器械有限公司未經(jīng)許可在拼多多商城銷售第三類醫(yī)療器械2023年10月8日,安徽省蕪湖市市場監(jiān)督
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近年來,藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全的重要指示批示精神,認(rèn)真落實醫(yī)療器械風(fēng)險會商制度,深入開展風(fēng)險隱患排查化解工作,監(jiān)管針對性、靶向性和實效性不斷提高,監(jiān)管效能持續(xù)提升,醫(yī)療器械安全形勢積極向好。2019年以來,國家藥監(jiān)局每季度從監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測、投訴舉報、案件查辦、產(chǎn)品召回、輿情監(jiān)測等八個維度,梳理監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信號,共同會商、研判,及時妥善處置。
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7月23日,2024年全國藥品監(jiān)管工作座談會在京召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,總結(jié)上半年工作,分析形勢,交流經(jīng)驗,對下半年工作進(jìn)行再部署、再強(qiáng)調(diào)、再落實。